封合温度130-180℃ 用处：骨科等三类器械的包装（辐照灭菌） 资料与参数------

  产品以出口为主！并取得欧盟CE注册、药监局SFDA注册。“Fuhua”品牌注册。SGS的ISO13485质量系统认证！

  建立了齐备的微生物检测化验室和物理目标试 验室，具有精细的透气检测仪、荧光性检测仪、薄 膜测厚仪、密封性实验仪、老化箱和用于验证灭菌 作用的压力蒸汽灭菌柜、ETO实验箱、撕裂度仪等。 先进的出产设备及完善的检测设备可确保公司出产 的医用包装产品契合国际标准ISO11607要求。以及 欧盟EN868、职业YY/T0698以及国家GB/T19633标 准！

  4、器械厂成形/充装/密封（FFS） （涂胶）透析纸10丝厚PA/PE， PP/PE等共挤膜 等---主动在线SS（无吸塑型腔）以及其 他 等等

  60.4%的人喜爱成形的带 盖刚性底盘 ；而19.3%的人 偏心软包装袋 13.9%的人喜爱顶头袋 6.4%的人挑选带盖的成形软 包装袋

  资料：法国Arjo纸、国产纸 （涂进口德国汉高水胶） 可配10丝厚PP/PE 或许PA/PE尼龙共挤膜等

  用处：导管、补片等各种二三类器械包装 原料以及参数-----● （涂胶）国产纸膜： 210℃左右 ●(涂胶）法国Arjo纸膜： 210℃左右

  植入到血路或心脏内的器械，如：血管支架、心脏瓣膜、人工血管、起博电极、 人工动静脉瘘管、 血管移植物、体内药物开释导管和心室辅佐设备等 。 介入到血路内的器械，如：各种血管内导管（如中心静脉导管）、支架运送系 ◆ 植入统到等人体安排、与血液、骨腔或非自然腔道直接或直触摸摸器械，（不清洗） 零部件的加工、末道清洗、拼装、初包装及其封口等，不低于100 000级。 植入到人体安排的器械，如：如起博器、药物给入器械、神经肌肉传感器和 影响器、人工肌腱、植入物、人工喉、骨膜下植入物和结扎夹等 。 与血液非直触摸摸的器械，如：血浆分离器、血液过虑器等 。 与血路上某一点触摸，作为管路向血管系统输入的器械，其特点是直接地通 过药液或血液与人体血路触摸，如：一次性运用输液器、一次性运用输血器、 一次性运用静脉输液针、延伸器、搬运器等 。 首要与骨触摸的器械，如：矫形钉、矫形板、人工关节、骨假体、人工骨、 骨水泥和骨内器械等 。

  ➢纸纸袋----低附加值的纱布，口罩等敷料 ➢纸塑袋----I类、ⅡA类、 ⅡB类、Ⅲ类医疗器械 ➢塑塑袋----多用于Ⅲ类植入器械的辐照灭菌 ➢铝铝袋----多用于Ⅲ类植入器械的辐照灭菌，防潮，避光，高阻氧

  ➢ 对其需灭菌的产品的初始产品内包装 （器械厂家一次性无菌产品包装6877、

  一、按灭菌办法分； 二、按包装常用办法办法分； 三、按包材首要组合办法分； 四、按客户群办法分； 五、其他办法分

  比方： ☆ ISO11607是总通用要求，掩盖广泛； EN868则是专用要求 ISO11607触及包装系统承认，生物性，系统验证，而EN868没。 EN868不牵扯器械厂家产品包装后的一些验证承认的描绘等！ EN868触及些详细的参数、要求，办法，操作而ISO11607没！

  公司坐落于南通经济技术开发区内，地处长江 三角洲的东部，邻近是风景秀丽的狼山和横跨长 江的苏通大桥，环境优美、交通便当。 占地30亩， 具有契合GMP的10万级净化车间。曾被政府相关 组织屡次评为“明星企业”，“优秀企业”， “A类企业”等。

  ▲ 生物学点评 ▲ 国家SFDA医疗器械注册证 ▲ 欧盟CE产品注册 ▲ 美国FDA产品注册？ ▲ TUV&SGS ISO13485 ▲ 契合GMP的10万级净化车间

  ◆ 植入和介入到血管内器械，不清洗零部件的加工，末道清洗、拼装、初包装及其 封口，不低于10 000级。

  一面有必要为透气的资料（带透析纸均可）灭菌适应性的确认应运用按有关国际标准或欧洲标